В США пациенты, страдающие распространенным кожным заболеванием розацеа, теперь могут воспользоваться гелем для поверхностного нанесения, действие которого направлено на уменьшение красноты, сопровождающей этот недуг.
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов одобрило препарат Mirvaso (бримонидин) для лечения покраснения, клинически известного как «эритема» и служащего «визитной карточкой» розацеа. Гель производится компанией Galderma. Он был одобрен на основе клинических испытаний, в которых участвовало более 550 пациентов. Испытания длились два месяца.«Покраснение на лице – наиболее распространенное проявление розацеа, но до сегодняшнего момента у американских врачей отсутствовали варианты лекарственных назначений, направленные на устранение этого конкретного симптома», – рассказал ведущий исследователь компании Galderma, профессор Луисвиллского университета Марк Джексон. – «Утверждение Mirvaso означает поворотный момент в лечении розацеа. Теперь мы можем эффективно помочь пациентам, которые ежедневно испытывают досаду из-за покраснений, вызванных розацеа».
Независимый эксперт подтвердил эту точку зрения. «До сих пор у нас были только препараты, направленные на лечение бугорков и гнойников при розацеа», – пояснил Джошуа Цайхнер, руководитель исследовательского отдела медицинского центра Маунт-Синай в Нью-Йорке. – «Утверждение Mirvaso очень воодушевляет, потому что у нас впервые появилось лекарство от покраснений при розацеа, на которые ранее можно было воздействовать только лазером. Покраснения на лице представляют значительную проблему для пациентов, поэтому новый препарат заполнит обширную и востребованную нишу».
Розацеа – это хроническое воспалительное сосудистое заболевание, поражающее лицо. Оно делает сосуды заметными на поверхности кожи и вызывает красноту. Заболеванию чаще всего подвержены люди в возрасте после 30 лет.
Исследования геля Mirvaso, проводившиеся с целью официального одобрения, препарата показали, что препарат превзошел по результатам гель-плацебо, показав значительное уменьшение покраснений на лице пациентов. Еще одно исследование с участием 276 пациентов проводилось компанией Galderma в течение года.
Бримонидин значительно уменьшает покраснения
По информации лаборатории Galderma, действие Mirvaso основано на сужении дилатированных сосудов. Гель следует наносить на лицо один раз в день.
Еще один специалист высказал предупреждение, что этот препарат не следует воспринимать как лекарство от розацеа. «Бримонидин не отменяет необходимости в применении других средств против розацеа, борющихся с воспалением», – напомнила дерматолог Дорис Дэй из Нью-Йорка. Тем не менее, она признала, что существующие средства против розацеа были ограниченно эффективны в отношении покраснения.
Побочные эффекты Mirvaso редки. В годичном исследовании менее 4% пациентов столкнулись с гиперемией, ощущением жжения или головной болью. В настоящее время гель предназначен для использования людьми старше 18 лет. Люди, страдающие депрессией, определенными сердечными заболеваниями и аутоиммунными расстройствами, должны использовать его с осторожностью.
Источник: Topical gel to ease rosacea
Тэги: США
