Фармацевтическая компания Sandoz приступила к третьей фазе клинических испытаний биоподобного адалимумабу препарата для лечения пациентов с умеренной и тяжелой формами псориаза.
Исследование попытается продемонстрировать эффективность, иммуногенность и сходство биоаналога с оригинальным препаратом. В третьей фазе клинических испытаний будут участвовать врачи и пациенты из двенадцати стран Европы, Азии и Америки, включая Японию и США.Оригинальный адалимумаб выпускается американской компанией AbbVie под торговым названием Humira. Он относится к ведущим препаратам для лечения ряда аутоиммунных заболеваний, в который входит ревматоидный артрит, псориаз и болезнь Крона. При бляшечном псориазе адалимумаб может приводить к снижению толщины бляшек и уменьшению количества инфильтрата в клетках воспаления.
Петер ван де Керкхоф, заведующий кафедрой дерматологии Университета Неймегена (Нидерланды) и президент совета директоров Международного совета по псориазу, считает, что высококачественный биоаналог адалимумаба с клинически доказанной эффективностью мог бы сыграть значимую роль в облегчении бремени расходов, связанных с лечением псориаза.
Амит Маллик, руководитель биофармацевтического подразделения компании Sandoz, заявил в пресс-релизе: «Адалимумаб будет ключевым структурным элементом нашего портфолио иммуномодулирующей продукции, в которое войдут также и другие препараты-биоаналоги, проходящие сейчас третью фазу клинических испытаний – этанерцепт и ритуксимаб».
Источник: Sandoz begins phase 3 trial of biosimilar adalimumab for psoriasis
Тэги: болезни кожи псориаз
