Инъекционный препарат для лечения варикозных вен был одобрен американским агентством по контролю пищевых продуктов и лекарств (FDA), как сообщает производитель – британская фирма BTG.
Препарат под торговым названием Varithena, изготавливаемый на основе полидоканола, получил одобрение для лечения слабых больших и добавочных подкожных вен ног и видимых варикозных расширений в системе больших подкожных вен выше и ниже колена.Действие полидоканола основано на разрушении эндотелия вен. Как сообщает BTG, препарат Varithena при плацебо-контролируемом исследовании показал клинически значимые улучшения для варикозно расширенных вен. Также он устранил проблему слабости вен у большинства пациентов.
При инъекциях Varithena в больные вены нет необходимости в инфильтрационной анастезии или седативных средствах.
Инструкция по применению препарата отмечает, что средство противопоказано пациентам с острой тромбоэмболией и аллергией на полидоканол. При инъекциях следует соблюдать осторожность, поскольку введение препарата в артерию может привести к ишемии и гангрене. При попадании полидоканола в артерии следует срочно проконсультироваться у сосудистого хирурга.
Типичные побочные эффекты при клинических испытаниях продукта включали боль и дискомфорт в ноге, в которую делалась инъекция, тромбозы и гематомы в месте введения, поверхностный тромбофлебит и экстравазацию.
При лечении препаратом существует риск возникновения венозного тромбоза. После выполнения инъекций пациенты должны проходить наблюдение на предмет появления тромбоза. В особенности это касается пациентов с тромбозами в истории болезни и другими факторами, повышающими вероятность этого заболевания.
Препарат Varithena на основе полидоканола вводится внутривенно под ультразвуковым контролем. Инъекции Varithena – минимально инвазивная нехирургическая процедура. BTG планирует вывести Varithena на американский рынок во втором квартале 2014 года, а затем и в других регионах мира.
Источник: Varicose Vein Dissolver Wins FDA's OK
Тэги: инъекции лекарственные препараты
